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过氧化氢环境灭菌

过氧化氢环境灭菌

根据客户提供的沽净车间或实验室结构及灭菌要求,制定灭菌方案,提供专业的灭菌服务。
无菌检测(医疗器械和药品)

无菌检测(医疗器械和药品)

无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。采用《中国药典...
非无菌药品微生物限度

非无菌药品微生物限度

非无菌药品中污染的某些微生物可能导致药物活性降低、甚至使药品丧失疗效,从而对患者健康造成潜在的危害。因此非无菌药品...
隔离器除菌循环开发及验证

隔离器除菌循环开发及验证

隔离器除菌循环开发目的在于确定隔离器日常除菌程序中所必需的过程控制参数。开发测试项目至少包括以下几个方面,隔离器中...
医疗器械初始污染菌

医疗器械初始污染菌

初始污染菌系指产品消毒、灭菌前的细菌总数,可判明检品受细菌污染的程度。无论是药品或是医疗器械,都需要监测生产过程中...
洁净室及相关受控环境监测

洁净室及相关受控环境监测

GMP要求洁净室需要经过认证并且需要监测,证明洁净室符合ISO标准,并且是在可控范围以内。环境检测可以帮助您检查工...
滤膜细菌挑战试验

滤膜细菌挑战试验

对除菌级过滤器而言,细菌挑战测试是证明过滤器能够满足苛刻的除菌级过滤器标准的根本方法。细菌挑战测试对滤膜的等级加以...
抑菌剂效力检测

抑菌剂效力检测

抑菌剂是添加到产品中以免其受制造过程中或无意中引入的微生物生长影响的物质,有时也称防腐剂。多数药品含有防腐剂,需要...
消毒剂备案检测

消毒剂备案检测

国家卫生和计划生育政员会(卫生计生委)出台相应政策,要求一类、第二类消毒产品这次上市前需需委托第三方检测评价机构进...
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